Tu van iso 13485

ISO 13485 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ sở sản xuất dụng cụ y tế và các dịch vụ liên quan nhằm đảm an toàn cho người sử dụng và tuân theo các quy định của luật pháp.