NỘI DUNG
Sau đợt đánh giá của chuyên gia nhiều phòng xét nghiệm rất lo lắng khi nhận biên bản lỗi. Nếu gửi hồ sơ khắc phục chậm hoặc sai hướng. Khoa sẽ bị kéo dài thời gian cấp chứng chỉ công nhận. Dịch vụ tư vấn hướng dẫn khắc phục lỗi đánh giá ISO 15189 giúp khoa gỡ rối nhanh chóng và hiệu quả.
Bản chất các lỗi không phù hợp khi đánh giá ISO 15189 là gì?
Trong đánh giá công nhận phòng xét nghiệm, các điểm không phù hợp thường được chia thành hai mức độ. Lỗi nặng là sai sót làm ảnh hưởng trực tiếp đến độ chính xác của kết quả trả cho bệnh nhân.
Ví dụ như máy chưa hiệu chuẩn, nhân sự chưa đào tạo hoặc bỏ qua lỗi nội kiểm IQC. Lỗi nhẹ là thiếu sót đơn lẻ khi ghi chép biểu mẫu hoặc chưa cập nhật kịp quy trình SOP. Dù gặp lỗi nặng hay nhẹ, khoa đều phải nộp bằng chứng khắc phục đúng thời hạn quy định.
Cần tư vấn hướng dẫn khắc phục lỗi đánh giá ISO 15189 mời gọi 0919 099 777
Ba sai lầm phổ biến khiến hồ sơ khắc phục lỗi bị chuyên gia trả về.
Thứ nhất, khoa chỉ sửa phần ngọn cho xong mà không tìm ra nguyên nhân gốc rễ của lỗi. Ví dụ khi thiếu chữ ký duyệt, khoa chỉ ký bù chứ không rà soát lại quy trình kiểm soát.
Thứ hai, kế hoạch khắc phục viết quá chung chung trên giấy và thiếu biện pháp ngăn ngừa lặp lại.
Thứ ba, hồ sơ gửi đơn vị công nhận thiếu bằng chứng thực tế như hình ảnh hay số liệu máy. Khi thiếu bằng chứng thuyết phục, chuyên gia sẽ yêu cầu làm lại nhiều lần rất mất thời gian.
Bốn bước tư vấn giúp khoa xử lý dứt điểm lỗi đánh giá ISO 15189.
Để khoa đóng lỗi nhanh ngay lần đầu, Tri Phúc triển khai quy trình bốn bước tư vấn hướng dẫn khắc phục.
- Bước một là cùng khoa đọc kỹ từng điểm lỗi và phân tích trúng nguyên nhân gốc rễ.
- Bước hai là hướng dẫn sửa lỗi và chỉnh lại quy trình SOP cho gọn.
- Bước ba là hỗ trợ kỹ thuật viên thu thập đủ bằng chứng từ số liệu nội kiểm đến hồ sơ máy.
- Bước bốn là rà soát chéo toàn bộ tập hồ sơ khắc phục trước khi gửi lên thẩm định.
Câu hỏi thảo luận cùng các anh chị đồng nghiệp. Trong các kỳ đánh giá vừa qua, nhóm lỗi nào làm khoa của anh chị mất nhiều thời gian nhất? Đó là lỗi thẩm định phương pháp, lỗi kiểm soát nội kiểm ngoại kiểm hay lỗi hồ sơ thiết bị?
Cần tư vấn hướng dẫn khắc phục lỗi đánh giá ISO 15189 mời gọi 0919 099 777
Cần tư vấn đào tạo ISO 15189 mời gọi 0919 099 777
Đọc thêm Bài giảng ISO 15189 và hướng dẫn áp dụng ISO 15189 tại đây
Xem các video Hướng dẫn áp dụng ISO 15189 tại đây
Đọc thêm kiểm tra xác nhận là gì (verification là gì) tại đây
