Hướng dẫn áp dụng ISO 15189 yêu cầu 4.3 liên quan đến bệnh nhân

Bài giảng ISO 15189 và hướng dẫn áp dụng ISO 15189 yêu cầu 4.3 liên quan đến bệnh nhân. Hướng dẫn và giải thích chi tiết cách áp dụng.

Lãnh đạo PXN phải đảm bảo rằng sức khỏe, sự an toàn và quyền lợi của bệnh nhân là những vấn đề chính cần chú trọng. Nghĩa là mọi hoạt động từ quy trình xét nghiệm đến giao tiếp phải hướng tới bảo vệ bệnh nhân.

a) Cơ hội cho bệnh nhân và người sử dụng PXN cung cấp thông tin hữu ích để hỗ trợ PXN trong việc lựa chọn phương pháp xét nghiệm và giải thích kết quả xét nghiệm.

Giải thích

PXN  cần tạo cơ hội để lắng nghe ý kiến của bệnh nhân và người sử dụng dịch vụ. Những thông tin này có thể giúp PXN  cải thiện việc lựa chọn xét nghiệm phù hợp.

Hướng dẫn áp dụng

• Thu thập phản hồi từ bệnh nhân và người sử dụng dịch vụ. Ví dụ: phiếu khảo sát sự hài lòng, hộp thư góp ý, các buổi họp với bác sĩ lâm sàng.
• Phân tích các phản hồi thu được để xác định các vấn đề cần cải thiện.

b) Cung cấp cho bệnh nhân và người dùng thông tin công khai về quy trình xét nghiệm. Bao gồm cả chi phí khi áp dụng và thời điểm mong đợi kết quả.

Cần tư vấn đào tạo ISO 15189 mời gọi 0919 099 777

Giải thích

Bệnh nhân và người sử dụng dịch vụ cần được biết rõ về quy trình xét nghiệm mà họ sẽ trải qua. Chi phí dự kiến và thời gian chờ đợi kết quả. Sự minh bạch này giúp họ chủ động và an tâm hơn.

Hướng dẫn áp dụng

• Công khai thông tin các loại xét nghiệm, chi phí, thời gian trả kết quả trên website của PXN. Hoặc bảng thông tin tại phòng chờ các xét nghiệm phổ biến, kèm theo mã QR để dễ truy cập.
• Cập nhật thường xuyên khi có thay đổi về quy trình, chi phí hoặc thời gian trả kết quả.

c) Xem xét định kỳ các xét nghiệm do PXN cung cấp để đảm bảo chúng phù hợp và cần thiết về mặt lâm sàng.

Giải thích

Định kỳ đánh giá lại danh mục xét nghiệm để đảm bảo rằng chúng vẫn còn phù hợ. Giúp tối ưu hóa nguồn lực và đảm bảo bệnh nhân nhận được các xét nghiệm có giá trị.

Hướng dẫn áp dụng ISO 15189 yêu cầu 4.3 liên quan đến bệnh nhân

• Thực hiện xem xét danh mục xét nghiệm định kỳ hoặc khi có các thay đổi quan trọng trong lĩnh vực y tế.
• Dựa trên kết quả xem xét, PXN có thể quyết định giữ lại, điều chỉnh hoặc loại bỏ một số xét nghiệm khỏi danh mục.

d) Khi thích hợp, tiết lộ cho bệnh nhân, người dùng và bất kỳ người nào khác có liên quan, về các sự cố đã dẫn đến hoặc có thể dẫn đến tổn hại cho bệnh nhân và hồ sơ về các hành động được thực hiện để giảm thiểu những tổn hại đó.

Giải thích

Nếu có sự cố xảy ra trong PXN  mà có thể gây hại cho bệnh nhân như nhầm lẫn mẫu, kết quả sai sót. PXN  cần phải thông báo cho bệnh nhân, những người liên quan một cách minh bạch và trung thực. Đồng thời, cần ghi lại các hành động đã thực hiện để khắc phục và giảm thiểu hậu quả.

Hướng dẫn áp dụng

• Xây dựng quy trình chi tiết về cách xử lý các sự cố, bao gồm việc xác định sự cố, đánh giá mức độ nghiêm trọng, thông báo cho người liên quan, thực hiện hành động khắc phục và ghi lại hồ sơ.
• Thông báo cho bệnh nhân và người liên quan ngay khi phát hiện sự cố và đã có thông tin xác thực.
• Hỗ trợ bệnh nhân: Cung cấp sự hỗ trợ cần thiết cho bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi sự cố.

Ví dụ

• Trong quá trình xét nghiệm, phát hiện ra một mẫu máu bị nhầm lẫn với mẫu của bệnh nhân khác. PXN ngay lập tức thông báo cho bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân liên quan. Giải thích rõ ràng về sự cố, xin lỗi và thực hiện lại xét nghiệm miễn phí cho bệnh nhân. Ghi lại sự cố này vào hồ sơ, tiến hành phân tích nguyên nhân để ngăn chặn sự cố tương tự

e) Cư xử với các bệnh nhân, các mẫu bệnh phẩm hoặc thi hài, với sự quan tâm và tôn trọng đúng mực.

Giải thích

Tất cả nhân viên PXN  phải đối xử với bệnh nhân, mẫu bệnh phẩm và thi hài một cách tôn trọng. Thể hiện sự quan tâm và thấu hiểu. Điều này bao gồm cả thái độ giao tiếp, cách thức lấy mẫu, bảo quản mẫu và xử lý thi hài.

Hướng dẫn áp dụng

• Trong quy trình quy định ứng xử của nhân viên với bệnh nhân, mẫu bệnh phẩm và thi hài, Ví dụ: đảm bảo sự riêng tư khi lấy mẫu, sử dụng ngôn ngữ lịch sự, bảo quản mẫu cẩn thận, xử lý thi hài theo quy định.
• Thường xuyên giám sát và đánh giá thái độ, hành vi của nhân viên để đảm bảo tuân thủ các quy định.

f) Có được sự đồng ý có hiểu biết khi được yêu cầu.

Giải thích

Đối với các xét nghiệm đặc biệt như xét nghiệm di truyền, xét nghiệm trong nghiên cứu. PXN  cần phải có được sự đồng ý có hiểu biết từ bệnh nhân trước khi thực hiện xét nghiệm. Đảm bảo bệnh nhân hiểu rõ về mục đích, lợi ích, rủi ro và quyền lợi khi xét nghiệm.

Hướng dẫn áp dụng

• Xác định rõ các loại xét nghiệm hoặc tình huống cần phải có sự đồng ý của bệnh nhân.
• Xây dựng mẫu đơn đồng ý bao gồm các thông tin cần thiết như mục đích xét nghiệm, quy trình, lợi ích, rủi ro, quyền lợi của bệnh nhân, quyền từ chối xét nghiệm và bảo mật thông tin.
• Quy trình lấy đồng ý, đảm bảo bệnh nhân được cung cấp đầy đủ thông tin. Có thời gian để cân nhắc trước khi ký vào đơn đồng ý.

Cần tư vấn đào tạo ISO 15189 mời gọi 0919 099 777

g) Đảm bảo sự sẵn có liên tục và toàn vẹn của các mẫu và hồ sơ của bệnh nhân được lưu giữ trong trường hợp đóng cửa, mua lại hoặc sáp nhập PXN .

Giải thích

Trong trường hợp PXN  phải đóng cửa, bị mua lại hoặc sáp nhập với PXN  khác. Cần phải có kế hoạch đảm bảo rằng các mẫu bệnh phẩm và hồ sơ bệnh nhân vẫn được bảo quản an toàn, toàn vẹn và có thể tiếp tục sử dụng khi cần thiết. Điều này bảo vệ quyền lợi của bệnh nhân trong việc tiếp cận thông tin y tế của mình.

Hướng dẫn áp dụng

• Xây dựng kế hoạch ứng phó cho các tình huống đóng cửa, mua lại hoặc sáp nhập. Bao gồm các biện pháp đảm bảo tính liên tục và toàn vẹn của mẫu và hồ sơ.
• Thực hiện sao lưu dữ liệu hồ sơ bệnh nhân định kỳ và lưu trữ ở nơi an toàn.
• Thỏa thuận chuyển giao: về quản lý mẫu và hồ sơ bệnh nhân cho đơn vị tiếp quản.
• Thông báo cho bệnh nhân về việc đóng cửa, mua lại hoặc sáp nhập. Cung cấp cách họ có thể tiếp cận thông tin hồ sơ của mình trong tương lai.

h) Cung cấp thông tin liên quan cho bệnh nhân và bất kỳ nhà cung cấp dịch vụ y tế nào khác theo yêu cầu của bệnh nhân hoặc yêu cầu của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đại diện cho họ.

Giải thích

Cung cấp kết quả, phương pháp xét nghiệm cho bệnh nhân hoặc bác sĩ điều trị khi có yêu cầu. Giúp bệnh nhân và bác sĩ có đầy đủ thông tin để đưa ra quyết định điều trị tốt nhất.

Hướng dẫn áp dụng

• Xây dựng quy trình yêu cầu và cách cung cấp thông tin.
• Đảm bảo tuân thủ các quy định về bảo mật thông tin bệnh nhân khi cung cấp thông tin.
• Xác định thời gian phản hồi hợp lý cho các yêu cầu cung cấp thông tin.
• Hình thức cung cấp được quy định như bản in, bản điện tử.

Ví dụ

• Có quy trình cho phép bệnh nhân yêu cầu bản sao kết quả xét nghiệm.
• Khi bác sĩ điều trị yêu cầu thông tin chi tiết về phương pháp xét nghiệm để hỗ trợ chẩn đoán. PXN cung cấp thông tin này một cách nhanh chóng và đầy đủ.

i) Duy trì quyền của bệnh nhân được chăm sóc không bị phân biệt đối xử.

Giải thích

PXN  phải đảm bảo rằng mọi bệnh nhân đều được đối xử công bằng và không bị phân biệt đối xử dựa trên bất kỳ yếu tố nào như chủng tộc, giới tính, tôn giáo, tình trạng kinh tế, v.v. Mọi bệnh nhân đều có quyền được tiếp cận dịch vụ xét nghiệm chất lượng.

Hướng dẫn áp dụng

• Xây dựng và công bố chính sách về việc không phân biệt đối xử trong cung cấp dịch vụ xét nghiệm.
• Đào tạo nhân viên về sự đa dạng, công bằng và hòa nhập. Nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đối xử công bằng với tất cả bệnh nhân.
• Thiết lập cơ chế giám sát và tiếp nhận phản hồi từ bệnh nhân về việc phân biệt đối xử, và có hành động khắc phục khi cần thiết.

Tóm tắt yêu cầu 4.3 yêu cầu liên quan đến bệnh nhân

Yêu cầu 4.3 trong ISO 15189:2022 tập trung vào việc đặt bệnh nhân làm trung tâm trong mọi hoạt động của PXN . Điều này bao gồm việc:

• Lắng nghe và phản hồi
• Minh bạch thông tin
• Đảm bảo chất lượng lâm sàng
• Minh bạch sự cố
• Tôn trọng và quan tâm
• Tuân thủ quy định về đồng ý
• Đảm bảo tính liên tục
• Cung cấp thông tin theo yêu cầu
• Không phân biệt đối xửHồ sơ cần chứng minh sự tuân thủ yêu cầu 4.3:

Để chứng minh sự tuân thủ yêu cầu 4.3, PXN  cần duy trì các hồ sơ sau

• Quy trình yêu cầu liên quan đến bệnh nhân
• Khảo sát sự hài lòng của bệnh nhân và phân tích phản hồi.
• Danh mục xét nghiệm.
• Hồ sơ các sự cố đã xảy ra, thông báo cho bệnh nhân và hành động khắc phục.
• Sổ tay dịch vụ khách hàng

Trí Phúc

Cần tư vấn đào tạo ISO 15189 mời gọi 0919 099 777

Đọc thêm Bài giảng ISO 15189 và hướng dẫn áp dụng ISO 15189 tại đây

Xem các video Hướng dẫn áp dụng ISO 15189 tại đây

#ISO15189 #baigiangiso15189 #huongdaniso15189 #tuvaniso15189 #daotaoiso15189 #iso15189:2022