Trang chủ Bài Viết ISO 17025 Hướng dẫn áp dụng ISO 17025 yêu cầu 6.5 Liên kết chuẩn...

Hướng dẫn áp dụng ISO 17025 yêu cầu 6.5 Liên kết chuẩn đo lường

NỘI DUNG

Bài giảng ISO 17025 và hướng dẫn áp dụng ISO 17025 yêu cầu 6.5 Liên kết chuẩn đo lường

Giải thích thuật ngữ

Liên kết chuẩn đo lường nghĩa là các thiết bị được so với các chuẩn đo lường cao hơn. Giống như muốn biết thước kẻ có đúng không thì so với một thước chuẩn quốc gia hoặc quốc tế.

Chuỗi không đứt đoạn nghĩa là một loạt các bước so liên tiếp. Ví dụ, thiết bị đo của phòng A được hiệu chuẩn bằng một chuẩn thứ cấp. Chuẩn thứ cấp lại được hiệu chuẩn bằng chuẩn sơ cấp. Chuẩn sơ cấp có thể được liên kết với chuẩn quốc gia. “Không đứt đoạn” nghĩa là chuỗi này phải liên tục và không có bước nào bị bỏ qua.

Mốc quy chiếu thích hợp là chuẩn đo lường cuối cùng mà chuỗi hiệu chuẩn hướng tới. Thường là chuẩn quốc gia hoặc quốc tế, hoặc được công nhận rộng rãi.

6.5.1 Phòng thí nghiệm phải thiết lập và duy trì liên kết chuẩn đo lường cho các kết quả đo của mình bằng một chuỗi không đứt đoạn các phép hiệu chuẩn được lập thành văn bản. Mỗi phép hiệu chuẩn đóng góp vào độ không đảm bảo đo, liên kết các kết quả đo tới mốc quy chiếu thích hợp.

Giải thích

Mọi kết quả đo cần được “gắn kết” với một “mốc quy chiếu” chuẩn quốc tế.

Hướng dẫn áp dụng

Lập danh sách các chuẩn/chủng chuẩn/hóa chất chuẩn sử dụng tại phòng thí nghiệm.

Đối với các thiết bị hiệu chuẩn bên ngoài chỉ cần lưu giấy chứng nhận hiệu chuẩn.

Ví dụ

Đo nồng độ chì trong mẫu nước bằng máy quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS). Máy AAS được hiệu chuẩn bằng các dung dịch chuẩn chì. Dịch chuẩn chì này được pha chế từ chất chuẩn được chứng nhận (CRM) có liên kết chuẩn tới SI. Như vậy, kết quả đo có liên kết chuẩn tới SI thông qua chuỗi.
Sử dụng tủ ấm để nuôi cấy vi sinh vật. Để đảm bảo nhiệt độ chính xác, dùng nhiệt kế đã hiệu chuẩn để kiểm tra tủ hàng ngày. Nhiệt kế này được hiệu chuẩn định kỳ bởi một phòng hiệu chuẩn được công nhận. Như vậy, nhiệt độ tủ ấm đã liên kết chuẩn.

6.5.2 Đảm bảo kết quả đo liên kết với Hệ đơn vị quốc tế (SI)

Giải thích
Hệ đơn vị quốc tế (SI) là hệ thống đo lường được sử dụng rộng rãi trên toàn thế giới. Yêu cầu này muốn đảm bảo kết quả đo có thể “dịch” sang hệ SI một cách chính xác.

Hướng dẫn áp dụng

Gửi thiết bị đến các phòng thí nghiệm hiệu chuẩn được công nhận ISO 17025.Đảm bảo rằng giấy chứng nhận hiệu chuẩn ghi rõ liên kết chuẩn tới SI.
Mua CRM từ các nhà sản xuất được công nhận ISO 17034.
Mua chủng chuẩn vi sinh vật từ các nhà cung cấp uy tín như ATCC, NCTC.Nhà sản xuất phải đạt ISO 17034.

Cần tư vấn đào tạo ISO 17025, thiết kế phòng thử nghiệm mời gọi 0919 099 777

6.5.3 Liên kết chuẩn khi không thể liên kết với SI

Trong một số trường hợp, việc liên kết với SI là không khả thi. Lúc này, tìm một “mốc quy chiếu” khác phù hợp.

Hướng dẫn áp dụng

Sử dụng CRM của nhà sản xuất có năng lực. Tương tự như 6.5.2 b.
Sử dụng các phương pháp đo đã được công nhận rộng rãi và được mô tả rõ ràng.
Tham gia các chương trình so sánh liên phòng để đảm bảo kết quả của bạn phù hợp với các phòng thí nghiệm khác.

Ví dụ

Khi đánh giá màu sắc của một sản phẩm, có thể không có chuẩn SI để so sánh.
Có thể sử dụng một bảng màu chuẩn được công nhận trong ngành.Hoặc một phương pháp đánh giá màu sắc đã được đồng thuận.

Hướng dẫn áp dụng ISO 17025 yêu cầu 6.5 Liên kết chuẩn đo lường.

Hồ sơ cần chứng minh đã thực hiện yêu cầu này

Danh sách thiết bị, chủng chuẩn, mẫu chuẩn là liên kết chuẩn.
Các hồ sơ hiệu chuẩn cho các thiết bị sử dụng làm liên kết chuẩn.
Giấy chứng nhận (COA) của chủng chuẩn, chất chuẩn, CRM.
Hồ sơ lưu trữ, bảo quản, truyền chủng.
Các hồ sơ liên quan đến chuẩn đồng thuận, so sánh liên phòng.