NỘI DUNG
Bài giảng ISO 17025 và hướng dẫn áp dụng ISO 17025 yêu cầu 6.6 Sản phẩm dịch vụ bên ngoài. Hướng dẫn và giải thích chi tiết cách áp dụng.
6.6.1. Bất cứ thứ gì mua và sử dụng mà ảnh hưởng đến kết quả đều cần được kiểm soát.
Phòng thử nghiệm chỉ sử dụng các sản phẩm/dịch vụ bên ngoài khi chúng thuộc một trong ba trường hợp sau:
Được tích hợp vào hoạt động của phòng thí nghiệm
Tức là những thứ sử dụng trực tiếp hàng ngày cho các hoạt động của phòng như:
- Hóa chất, thuốc thử
- Thiết bị đo lường (cân, pipet, máy quang phổ…)
- Chuẩn đo lường, mẫu chuẩn
- Vật tư tiêu hao (găng tay, ống nghiệm, đầu côn pipet…)
- Dịch vụ hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa
Chất lượng của hóa chất, thuốc thử ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả thử nghiệm. Do đó, cần kiểm soát chặt chẽ nguồn cung cấp này.
Việc hiệu chuẩn, bảo trì đảm bảo thiết bị hoạt động tin cậy, cho kết quả chính xác. Do đó, nhà cung cấp hiệu chuẩn cũng phải được lựa chọn và kiểm soát.
Cần tư vấn đào tạo ISO 17025, thiết kế phòng thử nghiệm mời gọi 0919 099 777
Phòng thử nghiệm là trung gian cung cấp cho khách hàng
Câu này có nghĩa là phòng thí nghiệm của bạn đóng vai trò như một “trung gian”. Không trực tiếp sản xuất ra sản phẩm hoặc thực hiện dịch vụ đó. Mà nhận từ một nhà cung cấp bên ngoài, sau đó chuyển giao nguyên trạng cho khách hàng của bạn. Dù không trực tiếp làm ra nhưng vẫn phải chịu trách nhiệm đảm bảo chất lượng khi cung cấp.
Ví dụ
Sử dụng đĩa petri đã đổ môi trường sẵn từ một nhà cung cấp. Sử dụng nó để cấy mẫu và trả kết quả cho khách hàng. Đĩa đóng gói sẵn là “sản phẩm do bên ngoài cung cấp” dùng để thực hiện dịch vụ. Vì chất lượng môi trường sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả thử nghiệm. Nên cần phải kiểm soát và mua từ nhà cung cấp uy tín.
Sản phẩm/dịch vụ được sử dụng để hỗ trợ hoạt động của phòng thí nghiệm
Câu này đề cập đến những sản phẩm và dịch vụ mà phòng thí nghiệm mua từ bên ngoài. Không trực tiếp tham gia vào quá trình thử nghiệm/hiệu chuẩn, nhưng lại cần để duy trì hoạt động chung. Nếu thiếu những sản phẩm/dịch vụ này, hoạt động của phòng thí nghiệm có thể bị gián đoạn. Ảnh hưởng đến chất lượng hoặc thậm chí không thể thực hiện được.
Ví dụ
- Thuê công ty dịch vụ vệ sinh để làm sạch, khử trùng phòng thí nghiệm định kỳ. Việc vệ sinh không trực tiếp liên quan đến quy trình thử nghiệm. Nhưng nó đảm bảo môi trường tránh nguy cơ nhiễm chéo, ảnh hưởng đến kết quả.
- Mua phần mềm LIMS để quản lý thông tin về mẫu, kết quả thử nghiệm, khách hàng
Phần mềm không trực tiếp tạo ra kết quả nhưng nó giúp quản lý dữ liệu tránh sai sót. - Thuê công ty xử lý chất thải nguy hại theo đúng quy định. Việc xử lý chất thải không ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả. Nhưng đảm bảo an toàn cho nhân viên và bảo vệ môi trường.
- Phòng thí nghiệm thuê công ty bảo vệ để đảm bảo an ninh cho phòng thí nghiệm. Bảo vệ giúp ngăn chặn mất mát, trộm cắp thiết bị, hóa chất, mẫu.
6.6.2. Thủ tục và hồ sơ
- Phòng thí nghiệm cần có quy trình bằng văn bản (thủ tục) và lưu giữ hồ sơ đầy đủ về việc quản lý nhà cung cấp.
- Trước khi mua bất cứ thứ gì cần xác định rõ các yêu cầu kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng, số lượng, thời gian giao hàng cho từng sản phẩm/dịch vụ.
- Xác định tiêu chí đánh giá, lựa chọn, theo dõi và đánh giá lại nhà cung cấp.
- Kiểm tra chất lượng, đối chiếu với các yêu cầu, trước khi nhận.
- Nếu phát hiện nhà cung cấp không đáp ứng yêu cầu, cần có hành động khắc phục, phòng ngừa.
Tất cả các công việc trên phải có trong quy trình và có hồ sơ chứng minh thực hiện việc đó.
6.6.3. Trao đổi thông tin với nhà cung cấp
Phòng thí nghiệm cần trao đổi rõ ràng với nhà cung cấp về các yêu cầu của mình, bao gồm
- Mô tả chi tiết về sản phẩm/dịch vụ bạn cần
- Các tiêu chuẩn, quy định mà sản phẩm/dịch vụ phải đáp ứng
- Yêu cầu về trình độ, kinh nghiệm của nhân viên nhà cung cấp
- Nếu giám sát quá trình thực hiện của nhà cung cấp cần thông báo trước cho họ
Hướng dẫn áp dụng ISO 17025 yêu cầu 6.6 Sản phẩm dịch vụ bên ngoài
Hồ sơ chứng minh Tuân thủ yêu cầu 6.6 của tiêu chuẩn ISO 17025 về các sản phẩm và dịch vụ bên ngoài
- Quy trình sản phẩm và dịch vụ bên ngoài cung cấp
- Danh mục các sản phẩm/dịch vụ do bên ngoài cung cấp cần kiểm soát
- Hồ sơ đánh giá nhà cung cấp
- Hồ sơ theo dõi quá trình cung cấp của nhà cung cấp
- Hồ sơ về các hành động khắc phục/phòng ngừa liên quan đến nhà cung cấp
Trí Phúc
Cần tư vấn đào tạo ISO 17025, thiết kế phòng thử nghiệm mời gọi 0919 099 777
Đọc thêm Bài giảng ISO 17025 và hướng dẫn áp dụng ISO 17025 tại đây
Xem các video Hướng dẫn áp dụng ISO 17025 tại đây
#ISO17025 #baigiangiso17025 #huongdaniso17025 #muahang #iso170252017
