NỘI DUNG
Bài giảng ISO 17025 và hướng dẫn áp dụng ISO 17025 yêu cầu 6.3 cơ sở vật chất và điều kiện môi trường. Hướng dẫn và giải thích chi tiết cách áp dụng
Tại sao cần lưu trữ các hồ sơ này
- Tuân thủ ISO 17025: Hồ sơ đầy đủ là bằng chứng chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu 6.3 của ISO 17025:2017
- Truy xuất nguồn gốc: nguyên nhân sự cố, xác định trách nhiệm và đưa ra biện pháp khắc phục kịp thời.
- Cải tiến liên tục: Cung cấp dữ liệu để đánh giá hiệu quả hệ thống quản lý. Từ đó cải tiến và nâng cao chất lượng hoạt động.
- Minh bạch và trách nhiệm: Xây dựng lòng tin với khách hàng và các bên liên quan. Thể hiện trách nhiệm trong việc đảm bảo chất lượng thử nghiệm.
- Bảo vệ quyền lợi: Bảo vệ phòng thí nghiệm trong trường hợp tranh chấp hoặc khiếu nại.
Các Loại Hồ Sơ Cần Lưu Trữ theo Yêu cầu 6.3 cơ sở vật chất và điều kiện môi trường của ISO 17025
Cần thiết kế, tư vấn đào tạo ISO 17025 mời gọi 0919 099 777
Bản vẽ bố trí mặt bằng phòng thí nghiệm
- Bản vẽ chi tiết thể hiện vị trí các khu vực chức năng, lối đi, cửa thoát hiểm.
- Sơ đồ vị trí lắp đặt thiết bị, khu vực sạch cần kiểm soát.
- Cập nhật bản vẽ khi có thay đổi.
- Bản vẽ cần được phê duyệt và lưu trữ cẩn thận.
Kết quả giám sát điều kiện môi trường
- Ghi chép định kỳ các thông số nhiệt độ, độ ẩm, áp suất…
- Sử dụng biểu mẫu chuẩn để ghi chép.
- Tần suất giám sát phụ thuộc vào yêu cầu của từng loại thử nghiệm.
- Ghi rõ thời gian, địa điểm, người thực hiện, giá trị đo được.
Hồ sơ bảo trì, bảo dưỡng cơ sở vật chất
- Lịch bảo trì, bảo dưỡng định kỳ cho hệ thống điện, hệ thống mạng
- Biên bản nghiệm thu sau bảo trì.
- Ghi chép chi tiết các hạng mục bảo trì, ngày thực hiện, người thực hiện, vật tư thay thế.
Hướng dẫn áp dụng ISO 17025 yêu cầu 6.3 cơ sở vật chất và điều kiện môi trường.
Hồ sơ xử lý khi điều kiện môi trường không đạt yêu cầu
- Ghi chép chi tiết các trường hợp điều kiện môi trường vượt quá giới hạn cho phép.
- Bao gồm thời gian, địa điểm, giá trị đo được, nguyên nhân, biện pháp khắc phục, kết quả, người thực hiện.
- Phân tích nguyên nhân và đề xuất biện pháp phòng ngừa.
Hồ sơ đào tạo nhân viên về kiểm soát điều kiện môi trường
- Danh sách nhân viên, nội dung, thời gian, người đào tạo, kết quả đánh giá.
- Tài liệu đào tạo, bài giảng, bài kiểm tra.
- Cập nhật hồ sơ đào tạo định kỳ.
- Tài liệu đào tạo cần rõ ràng, dễ hiểu.
Thiết Lập Hệ Thống Quản Lý Hồ Sơ Hiệu Quả
Thiết lập hệ thống
- Xây dựng quy trình quản lý hồ sơ
- Lựa chọn phương thức lưu trữ (bản cứng, điện tử, kết hợp).
- Thiết kế hệ thống đánh số, mã hóa hồ sơ.
- Quy định thời gian lưu trữ tối thiểu.
Phân công trách nhiệm
- Chỉ định cá nhân/bộ phận quản lý hồ sơ.
- Đào tạo nhân viên về quy trình và tầm quan trọng.
- Quy định rõ trách nhiệm của từng cá nhân.
- Giám sát định kỳ.
Đảm bảo truy cập dễ dàng
- Sắp xếp hồ sơ khoa học, logic.
- Lập danh mục hồ sơ chi tiết.
- Sử dụng phần mềm quản lý hồ sơ (nếu có).
- Định kỳ kiểm tra và rà soát hệ thống lưu trữ.
Lưu ý
- Đảm bảo tính bảo mật và an toàn cho hồ sơ.
- Thường xuyên cập nhật hồ sơ để phản ánh đúng thực trạng cơ sở vật chất và điều kiện môi trường.
- Sử dụng công nghệ thông tin để nâng cao hiệu quả quản lý hồ sơ.
Bằng cách áp dụng các hướng dẫn trên, phòng thí nghiệm của bạn có thể xây dựng một hệ thống quản lý hồ sơ cơ sở vật chất hiệu quả, đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 17025 và góp phần nâng cao chất lượng hoạt động.
Trí Phúc
Cần tư vấn đào tạo ISO 17025, thiết kế phòng thử nghiệm mời gọi 0919 099 777
Đọc thêm Bài giảng ISO 17025 và hướng dẫn áp dụng ISO 17025 tại đây
Xem các video Hướng dẫn áp dụng ISO 17025 tại đây
#ISO17025 #baigiangiso17025 #huongdaniso17025 #tuvaniso17025 #daotaoiso17025
