Trang chủ Bài Viết Tài liệu tham khảo Tư vấn ISO 15189:2022 |tư vấn phòng xét nghiệm y tế

Tư vấn ISO 15189:2022 |tư vấn phòng xét nghiệm y tế

1540

ISO 15189:2022 Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm y tế. Tư vấn ISO 15189:2022

Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên hai tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 và ISO 9001
EMỗi quốc gia đều có thể có các quy định hoặc yêu cầu riêng áp dụng cho một số hoặc tất cả nhân sự
chuyên nghiệp cũng như các hoạt động và trách nhiệm của họ trong lĩnh vực này.

ISO 15189:2022 áp dụng cho các lĩnh vực: Hóa sinh, huyết học, vi sinh, bệnh học, tế bào, y học hạt nhân, chuẩn đoán hình ảnh, xét nghiệm tại chỗ (POCT).

Kế hoạch tư vấn ISO 15189:2022

Bước 1: Khảo sát đánh giá thực trạng hệ thống quản lý chất lượng đang được thực hiện tại đơn vị. và lập kế hoạch triển khai tư vấn.
Bước 2:Đào tạo nhận thức về các yêu cầu của tiêu chuẩn
Bước 3: Hướng dẫn soạn thảo tài liệu ứng dụng theo tiêu chuẩn
Bước 4: Ban hành hệ thống tài liệu ứng dụng theo tiêu chuẩn
Bước 5: Phổ biến chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng và các yêu cầu
Bước 6: Đào tạo đánh giá viên nội bộ
Bước 7: Thực hiện đánh giá nội bộ
Bước 8: Thực hiện khắc phục, phòng ngừa, cải tiến sau đánh giá nội bộ
Bước 9: Xem xét lãnh đạo
Bước 10: Đánh giá sơ bộ và hướng dẫn thủ tục mời đơn vị đánh giá công nhận
Bước 11: Rà soát, thực hiện các công việc chuẩn bị cần thiết cho đánh giá chính thức
Bước 12: Đánh giá chính thức và Hướng dẫn khắc phục